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taptap点点法律实务丛书 | 覆盖医药健康全产业链合规要点——《医药大健康企业合规指引》付梓上新

　2025-05-1520865

《医药大健康企业taptap点点官方网站指引》

taptap点点体育官方网站医疗健康与医药行业委员会

主 编

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六大taptap点点官方网站板块

●  医药经营taptap点点官方网站

●  医药研发taptap点点官方网站

●  医疗器械taptap点点官方网站

●  医疗服务taptap点点官方网站

●  医疗一般taptap点点官方网站

●  医药专项taptap点点官方网站


作为国内较早关注并服务医疗健康与医药产业的律师事务所，为更好地服务我们的客户和充分展现我们在医药大健康合规领域的专业能力，taptap点点组织事务所内的一线专家律师共同编写了本合规指引。本书是基于各位作者多年来植根医药行业积淀的丰富理论知识和操作经验，在医药经营合规、医药研发合规、医疗器械合规、医疗服务合规、医疗一般合规、医药专项合规等六大合规板块，从监管规则、合同要点、交易架构、税务问题、纠纷解决、进出口、反垄断、反不争当竞争等角度对医药大健康企业涉及的合规内容做了流程化、全面化的梳理和提出了具有实操性的建议。本书对于从事医药领域的企业高管、法务人员、律师同仁具有较高的参考价值。
参与本书的作者（按专著章节编排顺序）有：曹宗盛、全开明、范玉梅、韩枫、傅志恒、吴旭日、池振华、刘婷婷、黄冠鸿、虞正春、李欣、杨文明、莫海洋、黄圆丽、肖浩、李雪、张宏瑞、陈丽咏、杨明星、徐敏、徐硕、谢静、金益亭、刘强、杨依见、范玉梅、谢纪芳、赵海清、姚天慈、刘杰、周心悦、程畅、章宁晓、张英姿、曾峥、何晶晶。


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taptap点点具有丰富的医疗健康与医药行业服务经验。我们的法律服务团队具有根植于行业多年的经验和对行业运行规律的深刻理解，密切关注该行业的动态和发展趋势，始终坚持在行业的背景下为客户提供专业的一站式法律服务，包括但不限于境内外资本市场、并购重组、私募股权与风险投资、知识产权保护、公司运营及合规治理、争议解决等。

taptap点点在医疗健康与医药行业所服务的客户和业务类型也涵盖了行业内的全产业链，包括但不限于药品研发、临床实验研究、药品生产、生物制药、医疗器械研发与生产、许可及经销、医院和其他医疗服务商、康养和保健服务等。

taptap点点医疗健康与医药业务领域以及相关律师连续多年被《钱伯斯》《亚洲法律杂志》《国际金融法律评论》《法律500强》、LEGALBAND等国际权威法律评级机构重点推荐。


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目  录

第一章　医药经营taptap点点官方网站

CDMO企业taptap点点官方网站指引｜003

医药CRO企业taptap点点官方网站指引｜019

外资医药企业taptap点点官方网站经营指引

　　——试评《RDPAC行业行为准则》（2022年修订版）｜033

医疗和医药行业重点监管行为taptap点点官方网站指引

　　——《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》解读｜047


第二章　医药研发taptap点点官方网站

药物临床试验合同taptap点点官方网站要点｜057

新药临床研发taptap点点官方网站｜068

药品委托生产taptap点点官方网站指引

　　——基于委托方视角｜076

药品委托生产知识产权风险与taptap点点官方网站｜089

药械出海等BD交易相关法律法规、架构设计及taptap点点官方网站关注要点｜102

外商投资细胞与基因治疗行业taptap点点官方网站指引｜117


第三章　医疗器械taptap点点官方网站

中国医疗器械企业主要出口国家和地区医疗器械产品认证、注册监管要求｜129

医疗器械企业临床试验taptap点点官方网站指引｜148

医疗器械网络营销taptap点点官方网站指引｜202

医疗器械委托生产taptap点点官方网站指引｜221


第四章　医疗服务taptap点点官方网站

医疗美容机构taptap点点官方网站指引｜235

医疗美容行业经营广告taptap点点官方网站指引｜248

医疗美容行业经营竞争taptap点点官方网站指引｜258

医疗美容行业经营税务taptap点点官方网站指引｜270


第五章　一般taptap点点官方网站

拟上市医药企业期权激励实操与风险防范｜281

新《公司法》对生物医药企业的影响及法律taptap点点官方网站建议｜298

医疗损害责任纠纷案件办理指南｜313


第六章　专项taptap点点官方网站

医药企业税务taptap点点官方网站法律风险及应对建议｜331

医药大健康产品进出口关务taptap点点官方网站指引｜344

医药大健康企业的用工taptap点点官方网站热点与实务指引｜365

医药反腐风暴下医疗器械行业的法律风险控制｜386

原料药反垄断taptap点点官方网站实务及应对策略｜399

医药企业成本发票事中数字化管理指引

　　——试评《医药行业taptap点点官方网站管理规范》｜405

医药大健康企业taptap点点官方网站指引

　　——健康医疗领域数据taptap点点官方网站｜416

医药大健康行业经营者集中反垄断taptap点点官方网站指引｜451

医药企业税务taptap点点官方网站风险及防范指引

　　——以医药行业上市公司为例｜474

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